• лаборатория-217043_1280

Клетка заводунун сырьёлоруна кандай сыноолор жургузулет

Клетка заводуполистирол чийки заттан жасалган клетка маданият контейнер бир түрү болуп саналат.Клеткалардын өсүү муктаждыктарын канааттандыруу үчүн бул чийки зат USP VI классынын тиешелүү талаптарына жооп бериши керек жана чийки зат клетканын өсүшүнө таасир этүүчү факторлорду камтыбайт.Ошентип, USP Class VI стандартында чийки зат кандай сыноодон өтүшү керек?

Медициналык материалдардын Америка Кошмо Штаттарынын Фармакопеясынын классификациясы 6, USP I классынан USP VI классына чейин, USP VI классы эң жогорку баа.USP-NF Жалпы эрежелерине ылайык, in vivo биологиялык жооп сынагынан өткөн пластмассалар атайын медициналык пластик классификациясына ыйгарылат.Сыноонун максаты - пластикалык түзүлүштөрдүн, импланттардын жана башка системаларда колдонуу үчүн биологиялык шайкештигин аныктоо.

s5e

USP VI классынын 88-бөлүмү ийкемдүү материалдардын тирүү жаныбарларга биореактивдүүлүк таасирин аныктоого багытталган in vivo биореактивдүүлүктү текшерүүгө багытталган.Клетка заводунун чийки заты үч сыноо талабын камтыйт: 1. Системалык инъекциялык тест: Кошумчанын үлгүсү белгилүү бир экстракт менен даярдалат (мисалы, өсүмдүк майы), ал эми полиэтиленгликол териге, ингаляцияга же оозеки колдонулат.Сыноо уулуулугун жана кыжырдануусун өлчөйт.2. Интрадермалдык тест: Кошумча үлгү тирүү тери астындагы тканга (медициналык аппарат/аппарат байланышууну пландаштырган тканга) дуушар болот.Сыноо уулуулугун жана жергиликтүү кыжырдануусун өлчөйт.3. Имплантация: кошулма үлгүдөгү булчуңга имплантацияланат.Сыноо вирустуулукту, инфекцияны жана кыжырданууну өлчөйт.


Посттун убактысы: 19-окт.2022