Клетка заводубир түрү болуп саналатклетка маданияты үчүн контейнерполистирол сырьёсунан жасалган.Клеткалардын өсүү муктаждыктарын канааттандыруу үчүн бул чийки зат USP VI классынын тиешелүү талаптарына жооп бериши керек жана чийки зат клетканын өсүшүнө таасир этүүчү факторлорду камтыбайт.Ошентип, USP Class VI стандартында чийки зат кандай сыноодон өтүшү керек?

Медициналык материалдардын Америка Кошмо Штаттарынын Фармакопеясынын классификациясы 6, USP I классынан USP VI классына чейин, USP VI классы эң жогорку баа.USP-NF Жалпы эрежелерине ылайык, in vivo биологиялык жооп сыноосуна дуушар болгон пластмассалар атайын медициналык пластик классификациясына ыйгарылат.Сыноонун максаты - пластикалык түзүлүштөрдүн, импланттардын жана башка системалардын био шайкештигин аныктоо.

USP VI классынын 88-бөлүмү ийкемдүү материалдардын тирүү жаныбарларга биореактивдүүлүк таасирин аныктоого багытталган in vivo биореактивдүүлүктү текшерүүгө багытталган.нын чийки затыклетка заводуүч сыноо талабын камтыйт: 1. Системалык инъекциялык тест: кошулма үлгүсү белгилүү бир экстракт менен даярдалат (мисалы, өсүмдүк майы), ал эми полиэтиленгликол териге, ингаляцияга же оозеки түрдө колдонулат.Сыноо уулуулугун жана кыжырдануусун өлчөйт.2. Интрадермалдык тест: Кошулган үлгү тирүү тери астындагы тканга (медициналык аппарат/аппарат байланышууну пландаштырган тканга) дуушар болот.Сыноо уулуулугун жана жергиликтүү кыжырдануусун өлчөйт.3. Имплантация: кошулма үлгүдөгү булчуңга имплантацияланат.Сыноо вирустуулукту, инфекцияны жана кыжырданууну өлчөйт.

Сураныч, Whatsapp & Wechat менен байланышыңыз: +86 180 8048 1709