• лаборатория-217043_1280

Бул төрт фактор клетка заводунун сапатына таасирин тийгизет

Клетканын өсүшү чөйрөгө, температурага, PH маанисине, ж.б. катуу талаптарга ээ жана клетка маданиятында колдонулган клетканын сарпталуучу материалдарынын сапаты да клетканын өсүшүнө таасир этет.Клетка заводужабышчаак клетка маданияты үчүн кеңири колдонулган сарпталуучу материал жана анын сапатына негизинен төрт фактор таасир этет.

1, чийки материалдарды өндүрүү: жогорку сапаттагы чийки зат жогорку сапаттагы буюмдардын негизи болуп саналат, полистирол үчүн клетка фабрика чийки зат (PS), жана USP Class VI деъгээлинин талаптарына ылайык келиши керек, сөз пластикалык материалды сынап жатат биомедициналык колдонмолордо медициналык тармакта жана түтүк продуктулары катуу тестирлөөдөн, клиникалык эмес лабораториялык изилдөөлөрдүн спецификациясына ылайык келет.

2, өндүрүш чөйрөсү: клеткалар өсүү чөйрөсүнө өзгөчө сезгич, ошондуктан керектелүүчү заттарда эндотоксин жана клеткаларга башка зыяндуу заттар болбошу керек, бул өндүрүш чөйрөсүнө жогорку талаптарды коёт.Керектелүүчү материалдар атайын он миң таза бөлмөдө чыгарылып, катуу текшерүүдөн (планктонду, чөктүрүүчү бактерияларды жана токтоп калган бөлүкчөлөрдү аныктоо) өтүшү керек.Сапатты башкаруу өндүрүш чөйрөсүнүн туруктуулугун камсыз кылуу үчүн GMP семинарына ылайык жүзөгө ашырылат.

zsrgs

3, өндүрүш процессин контролдоо: бул даяр продуктунун сапатына таасир этет, мисалы, сайынуу параметрлери, сайынуу температурасы, ж.б., анын ичинде ар бир звенонун өндүрүш процессиндеги продуктуну билдирет.

4, сапатты текшерүү: сапатты текшерүү клетка фабрика өндүрүшүн аяктагандан кийин маанилүү жараян болуп саналат, сыналуучу заттар мөөр, биологиялык коопсуздук, физикалык жана химиялык коопсуздук, продукт жарактуулугун текшерүү, жер үстүндөгү hydrophilicity, ж.б. продукциянын сапат стандарттарына жооп береби.

Клетка заводдорунун сапатына таасир этүүчү факторлор негизинен жогоруда аталган төрт аспектти камтыйт.Ушул факторлорду жакшы көзөмөлдөп гана биз жогорку сапаттагы продукцияларды өндүрүп, клетканын өсүшүнө жакшы шарт түзө алабыз.


Посттун убактысы: 20-июль-2022